ISO 系列條文釋義訓練

 

§ ISO/TS 16949 條文釋義訓練

► 簡介

¤ 概述

¤ 過程導向

¤ 與 ISO 9004 之關係

¤ 與其他管理系統之相容性

¤ 本技術規範的目標

► 適用範圍

¤ 概述

¤ 應用

► 引用標準

► 名詞與定義

► 品質管理系統

¤ 一般要求

¤ 文件要求

1. 概述

2. 品質手冊

3. 文件管制

．工程規格

4. 紀錄控制

．紀錄保存

► 管理階層責任

¤ 管理階層承諾

1. 過程效率

¤ 顧客為重

¤ 品質政策

¤ 規劃

1. 品質目標

．品質目標補述

2. 品質管理系統規範

¤ 職責、權限及溝通

1. 職責及權限

．職責和受授權

2. 管理代表

．顧客代表

3. 內部溝通

¤ 管理階層審查

1. 概述

．品質管理系統績效

2. 審查輸入

3. 審查輸出

► 資源管理

¤ 資源提供

¤ 人力資源

1. 概述

2. 能力、認知及訓練

．產品設計技術

．訓練

．在職訓練

．員工激勵與授權

¤ 基礎架構

1. 工廠設施和設備規劃

2. 突發事故計劃

¤ 工作環境

1. 確保人員安全

2. 場所的清潔

► 產品實現

¤ 產品實現的規劃

1. 產品實現的規劃-補充

2. 接受準則

3. 機密性

4. 變更的控制

¤ 顧客有關之過程

1. 產品有關要求之決定

．顧客指定的特殊特性

2. 產品有關要求之審查

．有關的要求審查-補充

．組織製造可行性

3. 顧客溝通

¤ 設計及開發

1. 設計及開發規劃

．多功能訓練方式

2. 設計及開發輸入

．產品設計輸入

．製程設計輸入

．特殊特性

3. 設計及開發輸出

．產品設計輸出補述

．製程設計輸出

4. 設計及開發審查

．監測

5. 設計及開發驗證

6. 設計及開發確認

．設計及開發確認補述

．原型樣品計劃

．產品核准過程

7. 設計及開發變更之管制

¤ 採購

1. 採購過程

．法規符合性

．供應商品質管理系統開發

．顧客核准的供應商

2. 採購資訊

3. 採購產品之驗證

．產品進貨的品質

．供應商監控

¤ 生產及服務提供

1. 生產及服務提供之管制

．管制計劃

．工作指導書

．作業設定的驗證

．預防及預期性保養

．工具管理

．生產排程

．服務的回饋資訊

．與顧客的服務協定

2. 生產及服務提供過程之確認

3. 識別及追溯

4. 顧客財產

．顧客所擁有的工具

5. 產品防護

．儲存及庫存

¤ 監督及量測裝置之管制

1. 量測系統分析

2. 校正記錄

3. 實驗室要求

．內部實驗室

．外部實驗室

► 量測、分析及改善

¤ 概述

1. 統計工具的鑑定

2. 基本統計觀念的知識

¤ 監督及量測

1. 顧客滿意度

2. 內部稽核

．內部稽核計劃

．品質管理系統稽核

．製程稽核

．產品稽核

．內部稽核員資格

3. 過程之監督及量測

4. 產品之監督及量測

．全尺寸檢驗和功能測試

．外觀項目

¤ 不合格品管制

1. 不合格品管制-補充

2. 重工產品的管制

3. 顧客的資訊

4. 顧客的授權

¤ 資料分析

1. 公司層級資料分析和使用

¤ 改善

1. 持續改善

．組織持續改善

．製程改善

2. 矯正措施

．問題解決

．防錯法

．矯正措施的影響

．退貨產品之測試和分析

3. 預防措施的防錯法