§ 導入 ISO 9001 需制定哪幾類文件？
► 品質手冊
針對顧客及全體員工所做的組織品質管理系統整體性的概要說明。
► 程序書
對於組織各項管理作業的流程及權責加以規範，例如採購程序、教育訓練程序。
► 作業指導書
詳述各工作的細節及標準作法，例如作業標準、檢查標準。
► 表單
用來印證實際工作是依組織各項規定執行記錄，例如請購單、驗收單。
§ ISO 9001 驗證一般分哪幾部分？
► 文件審查
由驗證機構針對組織所建立之文件進行審查，以驗證各項文件是否符合ISO 9001精神。
► 模擬評鑑
由顧問機構針對組織各項文件制度實際執行情形，進行預先評鑑，找出執行缺失來預先改善，以利正式評鑑之順利。
► 正式評鑑
由驗證機構針對組織各項文件制度實際執行情形，進行正式評鑑，只要未發現「主要缺失」便可推薦組織通過驗證。
